Att utveckla ett läkemedel tar i snitt tolv år och kostar runt en miljard dollar. Behovet av att skydda produkten från kopiering är viktigt, men inte bara ur ett kostnadsperspektiv, utan även för patienternas säkerhet.
Den 9 februari 2019 trädde den nya EU-förordningen om e-verifiering av receptbelagda läkemedel i kraft. Förordningen ska omöjliggöra spridning av förfalskade läkemedel i distributionskedjan och säkra att läkemedelsförpackningarna innehåller de substanser de utger sig för att göra.
Förordningen gäller i alla EU-länder och märkningen (koden) på läkemedlet ska innehålla information om produktkod, satsnummer, utgångsdatum och ett seriellt nummer unikt för just den förpackningen. När produkterna är märkta med de nya koderna ska dessa rapporteras in till en gemensam EU-hub.
Upp till 400 miljoner kronor beräknar de tillverkande läkemedelsbolagen att EU-kraven om 2D-märkning och säkerhetsförslutning av läkemedelsförpackningar kostar.
Källa: lakemedelsvarlden.se